Инсулин Afrezza в ингаляциях снова в тренде — теперь для детей!
👍В августе 2023 завершается сбор данных для оценки основного результата клинических испытаний инсулина Afrezza ДЛЯ ДЕТЕЙ.
В испытании под названием INHALE-1 участвуют 264 ребенка 4-17 лет с диабетом первого и второго типов, длится испытание 52 недели.
Как устроено испытание:
Первые 26 недель половина детей получала Afrezza вместе с базальным инсулином, а вторая половина — быстродействующий аспарт или лизпро, также вместе с базальным.
Вторые 26 недель дети получали препарат Afrezza для того, чтобы оценить его безопасность и эффективность именно после длительного применения.
👥Цель:
Сравнить уровень гликированного гемоглобина между двумя группами и определить, эффективен ли ингаляционный инсулин так же, как в уколах.
👤Вторичная цель:
Определить, превосходит ли ингаляционный инсулин инъекционный — путем оценки частоты гипогликемии и в процентах времени в диапазоне (мониторинг).
🗯Ранее Afrezza была протестирована у 30 детей с диабетом первого типа и была доказана его безопасность именно у детей (ранее то же было проделано у взрослых и инсулин Afrezza поступил в обращение).
Третья фаза испытании Afrezza завершится в апреле 2024 года.
Немного из истории создания ингаляционных инсулинов
🏥Первый инсулин в виде ингаляций назывался Экзубера (Exubera). Его одобрили в 2006 году и выпустили на рынок. К сожалению, уже в 2007 году Pfizer Inc. прекратила реализацию препарата Экзубера из-за низкого спроса, а в 2008 году и крупнейшая компания Eli Lilly заявила о прекращении собственных работ по созданию ингаляционного инсулина.🌓В 2015 году компании Sanofi и MannKind объявили о выпуске в продажу нового инсулина Afrezza, он же инсулин в порошке «TECHNOSPHERE» (ТЕХНОСФЕРА). Новый вид инсулина был одобрен для использования в США в 2014 г. Портативный ингалятор допускается использовать в течение 15 дней. Ингалятор заряжается двумя видами картриджей: на 4 единицы инсулина и на 8 единиц инсулина. Один картридж полностью используется за одну ингаляцию. Учтены недостатки инсулина Экзубера, ингалятор которого был действительно неудобный и громоздкий.
🏥Первый инсулин в виде ингаляций назывался Экзубера (Exubera). Его одобрили в 2006 году и выпустили на рынок. К сожалению, уже в 2007 году Pfizer Inc. прекратила реализацию препарата Экзубера из-за низкого спроса, а в 2008 году и крупнейшая компания Eli Lilly заявила о прекращении собственных работ по созданию ингаляционного инсулина.🌓В 2015 году компании Sanofi и MannKind объявили о выпуске в продажу нового инсулина Afrezza, он же инсулин в порошке «TECHNOSPHERE» (ТЕХНОСФЕРА). Новый вид инсулина был одобрен для использования в США в 2014 г. Портативный ингалятор допускается использовать в течение 15 дней. Ингалятор заряжается двумя видами картриджей: на 4 единицы инсулина и на 8 единиц инсулина. Один картридж полностью используется за одну ингаляцию. Учтены недостатки инсулина Экзубера, ингалятор которого был действительно неудобный и громоздкий.
🕹Но ингаляционный инсулин не позволяет полностью избавиться от уколов. Трудно также идеально рассчитать его дозировку. Пока этот продукт не получил широкого признания в мире, хотя продукция выпускается восемь лет.
Будем надеяться, что новые исследования 2023-2024 позволят доработать этот препарат и использовать его для эффективной помощи детям и взрослым с диабетом.