Abbott представила свой первый сенсор из нового поколения мониторинга «для всех»- Lingo
🚇Презентацию провел глава компании Роберт Форд на крупнейшей конференции инновациям в области здравоохранения HLTH2023, которая прошла в Лас-Вегасе с 8 по 11 октября. Впервые Abbott анонсировала Lingo
еще в январе 2022 года. Устройства этой серии отслеживают уровни глюкозы, кетонов, лактата в крови и связываются с приложением, которое предлагает рекомендации по диете, сну и физическим упражнениям. Пока что речь идет лишь о сенсоре глюкозы.
«Мы понимаем, что сейчас происходит революция в области здравоохранения и технологий. Мы всегда верили, что сможем использовать платформу для диабета, и расширить ее за пределы диабета», — сказал Форд.
🍰Компании Abbott принадлежит около двух третей мирового рынка CGM Согласно отчету о прибылях и убытках компании, объем продаж
одной только FreeStyle Libre во втором квартале компании Abbott
составил более 1,3 миллиарда долларов.
«Lingo уже доступен в Великобритании, и мы намерены сделать его доступным по всему миру, в том числе в США, где мы планируем подать заявку в FDA к концу года» — сказал Форд.
И да, действительно, в Великобритании Lingo продается как НЕмедицинский сенсор по цене £300 за 6 штук.
🧩Главной же интригой остается вопрос о регистрации Lingo в FDA — будет ли хотя бы один из датчиков (например, на кетоны) зарегистрирован именно как медицинское устройство для людей с диабетом?
Скорее всего нет, так как компания Abbott позиционирует его как носимое устройство для широкого круга лиц. Вот цитата с официального сайта:
«Система Lingo не предназначена для медицинского использования
или лечения диабета. Он не предназначен для использования
при скрининге, диагностике, лечении, смягчении, профилактике
или мониторинге заболеваний, включая диабет».
Однако интересно дождаться следующих сенсоров из этой серии, потому что
видеть уровень кетонов было бы отличным дополнением для пациентов с СД1.