В марте 2021 года окончило свое действие мировое соглашение между компаниями DexCom (производитель мониторинга глюкозы DexCom 4/5/6) и Abbott (производитель системы мониторинга Freestyle Libre). Соглашение предоставляло компаниям перекрестные лицензии на патенты, связанные с мониторингом глюкозы, и включало разделы, действующие до марта 2021 года — не подавать в суд друг на друга за нарушение патентных прав или проблемы с действительностью патентов.
Схватка конкурентов началась 30 июня 2021, когда компания Dexcom подала иск в федеральный суд Техаса, утверждая, что линейка продуктов Abbott FreeStyle Libre нарушила пять патентов Dexcom. Но на следующий день компания Abbott подала встречный иск в федеральный суд штата Делавэр, утверждая, что линейка продуктов Dexcom G6 нарушила 12 патентов, принадлежащих Abbott.
Патенты, связанные с жалобой Dexcom, относятся к четырем областям: заводская калибровка, позволяющая откалибровать CGMs до их продажи пациентам, расположение слоев чрескожного сенсора, выбор конструкции, которая делает датчик более водостойким, и метод предупреждения пациента при обнаружении определенного состояния, такого как высокий или низкий порог глюкозы (гипогликемия или гипергликемия).
Между тем, патенты Abbott охватывают две области: метод “режима отказа” для устранения неточных или неполных показаний датчиков и механику аппаратного обеспечения, используемого для имплантируемой части сенсора. По словам инвестиционных аналитиков Wells Fargo Securities, оба набора патентов являются сложными и высокотехнологичными. Но Wells Fargo Securities считает, что у Dexcom несколько более сильный набор претензий, впрочем, делать какие-либо выводы пока что рано. В отчете также отмечается, что патенты, охватывающие механические детали, такие как водостойкий дизайн Dexcom или аппаратное обеспечение для вставки Abbott, вероятно, будут “иметь ограниченную ценность”, поскольку разработчики продуктов могут достигать одних и тех же целей несколькими способами.
Dexcom и Abbott неоднократно обращались в суд по поводу патентов CGM в период с 2006 по 2014 год, но договорились о выплате роялти в 2014 году, которая включала соглашение не подавать иски друг против друга в течение некоторого времени. Срок действия соглашения истек в марте, что сделало возможным возобновление судебных разбирательств.Оба производителя устройств просят суд запретить их конкуренту продавать контрафактную продукцию и возместить финансовый ущерб.
Напомним, что компания Abbott представила мониторинг глюкозы FreeStyle Libre в 2014 году.
Оригинальный FreeStyle Libre был впервые одобрен для использования в Европе тогда же в 2014 году, а в США — в 2017 году. FreeStyle Libre 3 был одобрен для использования в Европе в 2020 году. Эти продукты упоминаются в настоящем документе совместно как FreeStyle Libre. В 2018 году Dexcom представила свой продукт для непрерывного мониторинга уровня глюкозы G6, видоизмененный в сравнении со схожими версиями G4 и G5.
Abbott является крупнейшим игроком на рынке CGM (непрерывных мониторингов глюкозы) с долей рынка 30% по состоянию на 2020 год, за которым следует Dexcom с 20%. В недавнем отчете Meddevicetracker от Informa «Управление диабетом: рынок мониторинга уровня глюкозы в крови” прогнозируется, что общий рынок мониторинга уровня глюкозы в крови вырастет с 9,1 млрд долларов в 2019 году до 19,7 млрд долларов к 2025 году, совокупный годовой темп роста составит 13,8%. Это происходит главным образом за счет изменения демографических показателей пациентов (известного нам как «эпидемия диабета»).