TTP399 — это пероральный мелкомолекулярный селективный активатор глюкокиназы печени, разрабатываемый в качестве дополнительной терапии к инсулину у пациентов с диабетом 1 типа. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило TTP399 статус прорывной терапии для лечения диабета 1 типа.
Исследование показало, что у пациентов с T1D, принимающих TTP399, не наблюдалось повышения уровня кетонов по сравнению с плацебо в период острой отмены инсулина, что указывает на отсутствие повышенного риска кетоацидоза. Было продемонстрировано статистически и клинически значимое улучшение уровня HbA1c (гликированный гемоглобин) для TTP399 по сравнению с плацебо. Активатор также улучшил ежедневное время пациентов в диапазоне без увеличения гипогликемии или кетоацидоза по сравнению с плацебо. Кроме того, лечение TTP399 снизило общую суточную дозу болюсного инсулина во время еды у пациентов с диабетом.
Основываясь на данных фазы II клинического исследования, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) решило присвоить препарату обозначение «Прорывная терапия», что дает компании ряд преимуществ в будущих взаимодействиях с FDA, больше встреч с лицами, принимающими решения.
Компания Vtv Therapeutics планирует начать исследование фазы III с TTP399 в первой половине 2022 года.