Что такое лантидра?
Нет, это не гибрид лантуса и апидры, как можно подумать из названия
🧬Это новейшая клеточная (донорская) терапия для лечения диабета первого типа.
🔭Основным механизмом действия препарата Lantidra считается секреция инсулина введенными аллогенными бета-клетками – у некоторых пациентов на длительный период пропадает необходимость постоянного введения инсулина для коррекции уровня глюкозы.
Препарат вводится в виде однократной инфузии в печеночную воротную вену. В зависимости от реакции пациента на начальную дозу может быть проведена дополнительная инфузия.
🔬Безопасность и эффективность Lantidra оценивали в двух нерандомизированных исследованиях с одной группой, в которых в общей сложности 30 участников с сахарным диабетом первого типа и гипогликемическим синдромом получили от одной до трех инфузий.
🏢Итоги
21 участник не нуждался в инсулине в течение года и более, 11 участников – от одного года до пяти лет, и 10 участников – более пяти лет. Пять участников не достигли ни одного дня независимости от инсулина.
🎋Побочные эффекты — индивидуальны и зависели от количества полученных инфузий, продолжительности наблюдения. Наиболее распространенные «побочки» — тошнота, утомляемость, анемия, диарея, боль в животе. Большинство участников испытали по крайней мере одну серьезную побочную реакцию, связанную с процедурой инфузии Lantidra в портальную вену печени и использованием иммунодепрессантов, необходимых для поддержания жизнеспособности островковых клеток.
Питер Маркс, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA: «Сегодняшнее одобрение, первая в мире клеточная терапия для лечения пациентов с диабетом первого типа, предоставляет людям, живущим с диабетом первого типа и рецидивирующей тяжелой гипогликемией, дополнительный вариант лечения, помогающий достичь целевых уровней глюкозы в крови».