✅Lyumjev™ (инсулин лизпро-aabc) — новый ультрабыстрый аналог — теперь одобрен и для использования в помпах!
Ранее мы сообщали, что Lyumjev (Лумджев) был одобрен регулирующими органами на нескольких мировых рынках, включая Японию и Евросоюз — в марте 2020 года.
А в августе 2021 года FDA одобрило применение инсулина сверхбыстрого действия Lyumjev 100 МЕ/мл для введения путем непрерывной подкожной инфузии инсулина с помощью инсулиновой помпы.
Разрешение для использования Лумджев в инсулиновых помпах было основано на данных фазы 3 клинического исследования PRONTO-PUMP-2, где участвовало 432 пациента с СД 1 типа. В исследовании подтвердилась безопасность и эффективность препарата при использовании в инсулиновых помпах. Основное — не меньшая эффективность в снижении уровня гликированного гемоглобина от исходного за 16 недель применения по сравнению с обычным инсулином лизпро. Согласно полученным данным, новый инсулин имел преимущество в снижении уровня постпрандиальной гликемии как через 1 час, так и через 2 часа при введении за 0–2 минуты до приема пищи.
📋Lyumjev выпускается в 2 концентрациях действующего вещества: U-100 (100 ЕД/мл) и U-200 (200 ЕД/мл).
Lyumjev разработан для ускорения всасывания инсулина в кровоток и снижения уровня гликированного гемоглобина. В сравнении с Хумалогом Lyumjev продемонстрировал снижение пиков глюкозы в крови как через один, так и через два часа после контрольного приема пищи, превосходящее Хумалог.
Lyumjev можно принимать в начале еды или через 20 минут после ее начала. Эта гибкость обусловлена более быстрым «разворотом» нового препарата.
🍜Тем не менее, по-прежнему рекомендуется колоть Lyumjev перед началом еды. Lyumjev от Lilly присоединяется к Fiasp от Novo Nordisk как второй доступный препарат с более быстрым действием, предоставляющий большую гибкость в дозировании инсулина во время еды.
Lyumjev и Хумалог имели схожие профили безопасности и переносимости.
Как всегда, наиболее распространенная побочная реакция — гипогликемия.