Диатовары из Европы ❘ diabet12.com

Новый базальный инсулин icodec от Novo Nordisk

Инсулин icodec — один укол работает семь дней!

💊Министерство здравоохранения Канады одобрило новейший базальный инсулин с введением один раз в неделю.
Это инсулин icodec компании Novo Nordisk. Выпускается в предварительно заполненных ручках в концентрации 700 ед/мл. Торговое название AWIQLI (буквенная игра от слова weekly – «еженедельно»).

👍В марте 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) принял положительное решение о выдаче регистрационного удостоверения на этот лекарственный препарат: «Инсулин icodec в основном будет использоваться у пациентов с диабетом второго типа.
Для пациентов с диабетом первого типа он должен использоваться только в тех случаях, когда ожидается явная польза от введения один раз в неделю. У пациентов с диабетом первого типа гипогликемические явления встречаются чаще, чем при ежедневном применении базального инсулина», — сообщается в заключении Европейского Агентства по лекарственным препаратам.

✏В настоящее время инсулин icodec предназначен только для взрослых с диабетом первого или второго типа. Инсулин icodec действует медленно в течение семи дней после введения. В кровотоке он сильнее связывается с белком альбумином, чем другие базальные типы инсулина. Это позволяет ему оставаться в организме в течение нескольких дней без потери эффективности.

📋Для 2 типа
Ранее icodec был протестирован на 3 765 пациентах с диабетом второго типа. Результаты: эффективность сравнима с инсулином Гларгин (Лантус), не вызывает бОльшЕго количества эпизодов гипогликемии.

📊Для 1 типа
Также icodec был протестирован на 582 пациентах с диабетом первого типа. Результаты: эффективность сравнима с инсулином Деглудек (Тресиба), однако риск гипогликемии был выше, особенно между вторым и четвертым днями после инъекции.

Мартин Холст Ланге, исполнительный вице-президент по развитию, по этому поводу сказал: «(…)результаты основного этапа ONWARDS 6 (так называется исследование icodec для людей с диабетом первого типа – прим.наше) отражают сложность применения еженедельного инсулина icodec для лечения людей с диабетом первого типа. Но компания Novo Nordisk по-прежнему уверена, что введение инсулина icodec может стать безопасным и эффективным средством лечения диабета первого типа.

В настоящее время компания подала заявку в FDA, а также на одобрение регулирующих органов в Европе, Китае, Австралии, Швейцарии, Бразилии.