Новый препарат BMF-219 для терапии диабета
Вторая фаза клинических испытаний потенциальной терапии для пациентов с диабетом 1 типа стартовала в США и Канаде. Первый пациент уже получил
первую дозу экспериментального препарата BMF-219 компании Biomea Fusion в рамках исследования под названием COVALENT-112.
Об этом говорится в официальном пресс-релизе компании.
Одобрение FDA на данное испытание было получено в октябре 2023 года.
Что это за препарат?
BMF-219 является ингибитором менина. Менин — это белок, который действует как супрессор опухолей в эндокринных органах, предотвращает слишком быстрый рост бета-клеток у здоровых людей. Зная роль менина в предотвращении избыточного роста бета-клеток, ученые предполагают, что блокирование менина может привести к обратному процессу — а именно росту бета-клеток у людей с диабетом. В клиническом испытании будут сравнивать пероральные дозы BMF-219 по 100мг и 200мг с контрольной группой плацебо — всего три группы.
150 взрослых с диабетом 1-го типа будут получать эти дозы в течение 12 недель, после чего последует 40-недельный перерыв в лечении. Что важно: в это исследование включат взрослых (40 человек) с длительным стажем СД1 (до 15 лет с момента постановки диагноза). Целью исследования будет изучение безопасности и эффективности препарата. В доклинических исследованиях на животных моделях диабета 1 и 2 типа было доказано, что BMF-219 регенерирует бета-клетки, продуцирующие инсулин.
Эти исследования также показали, что BMF-219 значительно снижает уровень глюкозы в крови по сравнению с плацебо.
Об этом шла речь и на конференции ADA2023.
Ранее это касалось диабета 2 типа. Теперь же исследования вплотную подошли и к диабету 1 типа. Первые данные фазы 2 клинического испытания COVALENT-112 планируется получить уже в 2024 году.