Европейский вариант системы мониторинга глюкозы в крови для людей с сахарным диабетом Eversense может работать 180 дней. Рассмотрение FDA было отложено на год из-за приоритетов по COVID-19.
⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀
📗В других системах обычно для определения уровня сахара измеряется прохождение тока в результате ферментативной реакции. У Eversense флюорофор вступает в реакцию с глюкозой в крови. Это соединение высвечивается и на основании длины волны отраженного света сенсор определяет уровень сахара в крови.
Для имплантирования достаточно местной анестезии. Сам процесс: сначала врач делает небольшой надрез, затем расширяет его с помощью введенного под кожу стержня, формируя маленький кармашек — и в него с помощью полой трубки вставляется сенсор. Зашивать надрез не нужно, его только склеивают. Сенсор — миниатюрное устройство размером с обычную пилюлю, изготовлен из флуоресцентного полимера, заключенного в оболочку из биосовместимого материала. Он, как уже написано ранее, изменяет свое свечение в зависимости от уровня сахара во внутритканевой жидкости, которое фиксируют датчики закрепленного на коже передатчика, а данные измерения передают в приложение.
Новый мониторинг:
— не может заменить глюкометр, а является лишь дополнением к нему для отслеживания трендов;
— измеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости (имеет запаздывание показаний);
— передает данные через Bluetooth в приложение на смартфоне или в смарт-часы (каждые 5 минут).
📘Характеристики системы Eversense:
— по указанию производителя имплантируется в плечо;
— требует калибровки 2 раза в день (в течение первых суток — 4 замера);
— оповещает вибрацией о низких и высоких сахарах, даже когда мобильное устройство с приложением не рядом с пациентом;
— имеет беспроводной смарт-передатчик (сенсор полностью под кожей, передатчик приклеивается и выступает над кожей);
— взаимодействие с пользователем происходит через приложение (можно вводить данные о замерах уровня глюкозы, приемах пищи, инъекциях инсулина, физической активности и недомоганиях, получать многоцветные графики для анализа). ⠀⠀
При сравнении с показаниями традиционных измерителей уровня сахара в крови результаты датчика отклонялись в среднем чуть более чем на 9%. Он также смог предупредить пользователей о случаях гипогликемии с 93% точностью. Кроме того, имплантация и удаление сенсоров при тестировании проходили без осложнений, серьезных побочных явлений, связанных с устройствами, не было, и только 1,1% участников исследования испытали легкую инфекцию в месте имплантации после его удаления.